Nos formations sont réalisables en inter ou en intra-entreprise.
Elles sont rigoureusement basées sur les méthodologies GAMP® et les guidelines de l’ ISPE®.
Nous partageons notre expertise pour rendre les formations pragmatiques et dynamiques.
Nous vous garantissons une mise en application pratique.
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Validation des systèmes informatisés selon GAMP5 2nd édition
Comprendre et assimiler la démarche de validation appliquée aux systèmes informatisés et automatisés selon la nouvelle version de la méthodologie GAMP5 (2022)...
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1 jour
Formation (update) GAMP5 – 2nd édition
Comprendre et assimiler les nouveautés de la nouvelle version GAMP5 2nde édition permettant une approche innovante de la validation des systèmes informatisés et automatisés pour les contextes GxP...
2 jours
Atelier – Mise en conformité de votre projet Intelligence Artificielle
Mettre en place un projet d'intelligence artificielle/machine learning en conformité avec les requis réglementaires GxP
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2 jours
Data Integrity et analyse de risques des systèmes informatisés
Acquérir une méthode concrète, robuste, structurée et répétable d’analyse de risques GxP des systèmes informatisés conforme aux exigences Data Integrity...
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1 jour
Maintien de l’état validé des systèmes GxP
Comprendre et assimiler la démarche de maintien de l’état validé GxP des systèmes informatisés et automatisés selon l’approche GAMP5 Assimiler et appliquer l’approche modulaire...
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Conformité GxP des logiciels des Dispositifs Médicaux
Connaître et comprendre les exigences applicables pour la conformité réglementaire GxP des dispositifs médicaux informatisés et pour les systèmes informatisés participant à la Qualité des disposit...
PHARMASYS est un organisme formateur agréé sous le N° 11910806691.
