Sécurisez vos systèmes informatisés pour garantir conformité, traçabilité et maîtrise des risques tout au long de leur cycle de vie.
Nos offres
Pharmasys vous accompagne avec une approche pragmatique et adaptée à votre organisation pour garantir des systèmes fiables, performants et préts pour l'inspection.
Respecter les exigences des référentiels (GxP, Annexes 11 & 21 CFR Part 11, etc.)
Assurer la fiabilité, la traçabilité et la sécurisation des données tout au long de leur cycle de vie
Garantir la disponibilité et l’efficacité des systèmes au service des métiers
Être prêt et démonter la conformité lors des audits et inspections
Nos offres
Une approche structurée pour conduire vos projets de validation
Nos offres
Plan de validation, stratégie de tests, qualification et documentation.
Évaluation des risques, matrice de traçabilité et suivi des exigences.
Gestion des changements, revues périodiques et support aux audits.
URS, protocoles, rapports de tests et rapport final de validation
Nos offres
Une approche concrète qui vous permet de repartir avec des livrables exploitables, des processus clarifiés et des preuves prêtes à être mobilisées.
Des livrables clairs, cohérents et exploitables.
Des éléments de conformité facilement mobilisables.
Une organisation plus claire et mieux maîtrisée.
Des utilisateurs formés et autonomes.
Nos offres
Pharmasys accompagne les entreprises des Sciences de la Vie dans la maîtrise de leurs systèmes informatisés, en combinant expertise Qualité IT, validation des systèmes informatisés et conformité GxP. Notre approche s’appuie sur la méthodologie GAMP5 et s’adapte à la criticité de vos systèmes, à vos usages métier et à vos exigences réglementaires. Nous vous aidons à produire une documentation claire, traçable et exploitable, tout en sécurisant le maintien de l’état validé dans la durée.
Rejoignez-nous pour intégrer une équipe experte, dynamique et collaborative. Développez vos compétences en vous investissant dans des projets complexes et innovants.
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