Digitalisez vos processus de validation pour gagner en conformité, en traçabilité et en efficacité opérationnelle.
Dans les industries pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, la validation des systèmes informatisés repose encore largement sur des pratiques hétérogènes, souvent difficiles à piloter et à maintenir dans le temps.
Pharmasys accompagne ses clients dans la transformation de ces pratiques en processus structurés et cohérents, en s’appuyant sur une expertise reconnue en validation des systèmes informatisés et en qualité IT.
Notre rôle est de structurer, sécuriser et digitaliser les activités de validation, en cohérence avec les exigences réglementaires et les pratiques terrain.
Les activités de validation reposent encore souvent sur des pratiques hétérogènes. Pharmasys accompagne la structuration, la digitalisation et l’optimisation des processus qualité afin de créer des workflows fiables, traçables et plus faciles à piloter.
Un projet de validation ou besoin d’accompagnement
Nos experts échangent avec vous pour proposer une approche adaptée à vos systèmes
Pharmasys déploie la plateforme ValGenesis dans l’environnement de ses clients afin de digitaliser les processus de validation. Le paramétrage, l’intégration aux processus clients et la validation sont assurés par les équipes Pharmasys formées à l’administration de la solution.
Identification du Business case et du ROI Définition de processus cibles digitaux à partir des pratiques métiers existantes (production, qualité, validation), via ateliers et cadrage fonctionnel, en intégrant les contraintes réglementaires dès la conception.
Accompagnement à l’usage de la plateforme de validation Utilisation de templates ajustés à vos besoins pour limiter l’impact documentaire Accélération de la rédaction pour se concentrer sur l’analyse.
Sécurisation des processus et systèmes digitaux au regard des exigences GxP, Data Integrity et validation, avec une approche orientée audits, inspections et maintien en conformité.
Rejoignez-nous pour intégrer une équipe experte, dynamique et collaborative. Développez vos compétences en vous investissant dans des projets complexes et innovants.
