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Matinées PHARMASYS sur le thème "Risk management : mise en oeuvre et apports pour une bonne gestion de projets et une validation optimale des systèmes informatisés GxP"
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La nouvelle Annexe 11 des BPF/GMP est sortie et sera applicable à partir de Juin 2011.
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La version Française de GAMP 5 vient de paraître !
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Publications

Retour d'expérience d'une inspection AFSSAPS d'un système WMS
Conférence de Jérôme LARFI et Josiane Marina-Renaud de Bristol Meyer Squibb (BMS) à la conférence ISPE sur la Traçabilité et Distribution le 21 Mars 2007 à LYON
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Nouvelle interprétation FDA  21 CFR Part11
Conférence de Jérôme LARFI à Process Pharma Edition 2004 présentant les points clefs et des conséquences pratiques de la nouvelle interprétation par la FDA de la 21 CFR Part 11
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Nouvelle guidance FDA  21 CFR Part11
Article de Jérôme LARFI paru dans le Guide de l’Ultra-Propreté Edition 2005-2006 et traitant des points clefs et des conséquences pratiques de la nouvelle interprétation par la FDA de la 21 CFR Part11
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GAMP4 et relation Utilisateur/Ingénierie
Conférence ISPE de Jérôme LARFI en 2002 pour le lancement du GAMP4 en français
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GAMP et ISO9001
Article de Jérôme LARFI paru dans le Guide de l’Ultra-Propreté Edition 2005-2006 et traitant des references croisées entre la méthodologie GAMP 4 et la norme ISO9001 : 2000
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