Retour d'expérience d'une inspection AFSSAPS d'un système WMS
Conférence de Jérôme LARFI et Josiane Marina-Renaud
de Bristol Meyer Squibb (BMS) à la conférence ISPE sur la
Traçabilité et Distribution à LYON
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Nouvelle interprétation FDA 21 CFR Part11
Conférence de Jérôme LARFI à Process Pharma présentant les points clefs et des
conséquences pratiques de la nouvelle interprétation par
la FDA de la 21 CFR Part 11
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Nouvelle guidance FDA 21 CFR Part11
Article de Jérôme LARFI paru dans le Guide de
l’Ultra-Propreté et traitant des points
clefs et des conséquences pratiques de la nouvelle
interprétation par la FDA de la 21 CFR Part11
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GAMP4 et relation Utilisateur/Ingénierie
Conférence ISPE de Jérôme LARFI pour le lancement du GAMP4 en français
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GAMP et ISO9001
Article de Jérôme LARFI paru dans le Guide de
l’Ultra-Propreté et traitant des
references croisées entre la méthodologie GAMP 4 et la
norme ISO9001 : 2000
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