|
|
|
|
En plus du savoir-faire apporté lors de missions d'assistance par nos ingénieurs, un consultant Senior effectue une revue de la mission en cours, une fois par mois
sur Site. Le consultant senior pendant cette journée (non
facturée) est également à la disposition du
responsable client pour revue du projet en cours.
Vous
bénéficiez ainsi non seulement des compétences des
ingénieurs que nous déléguons, mais en plus de
l'expertise capitalisé par PHARMASYS. Ceci est rendu possible
par notre taille humaine et nous permet de garantir les résultats et la qualité irréprochable de toutes nos prestations.
|
|
|
|
Notre expertise et nos méthodologies robustes et
éprouvées, nous permettent de vous accompagner
efficacement sur vos besoins.
Validation de vos systèmes informatisés
SNCC, Bases de données, automatismes,
Supervisions, ERP, MES, Logistique, LIMS, Applications Excel, Gestion
électronique de lots (EBR) : Plan de validation / Analyse de
Risques / Audit et mise en conformité 21 CFR Part 11, FDA,
GxP's, BPx / Audits fournisseurs / Spécifications :
fonctionnelles (FS), de conception matérielle et logicielle (HDS
et SDS) / Qualifications (QC/QI/QO/QP) / Qualification
d’Infrastructure suivant les bonnes pratiques ITIL /
Procédures opérationnelles et de maintenance
qualifiée.
Ingénierie informatique
Avec notre expertise technique et en conformité avec les Bonnes
Pratiques Réglementaires (FDA et Europe) pour tout le cycle de
vie d'un système : Analyse des besoins / Définition des
solutions et architectures / Rédaction de cahier des charges /
Audit et choix des solutions / Gestion de projet / Matrice de
traçabilité des exigences / Plan qualité /
Spécifications de conception / Procédures de tests /
Modes opératoires et procédures de maintenance
qualifiée / Assistance à la mise en service et
formations…
| L'experience de nos consultants couvrent les systèmes/logiciels principaux suivants (non exhaustif) : |
|
|
| SNCC |
PCS7, DeltaV, Control Logix, ProcessLogix, Expirion (Honeywell), PcNodes/DeltaNodes... |
| Superviseurs industriels |
iFIX, Intouch, FTView, WinCC... |
| MES / Traçabilité |
IP21, iHistorian, InSQL, FTBatch, iBatch, RsSQL, XFP, POMS... |
| GPAO / ERP / Logistique |
SAP, JDE, Qualiac, Adonix, BPCS, Mfg-Pro, Navision, Produflex, Logistic Manager, Reflex, Dispatcher, TMS, GPIC, B2U, Octal... |
| LIMS, Labo |
Qualims, Analyst, TurboChrom, CDS Empower, NuGenesis SDMS, GPPharm... |
| GED, Pharmacovigilance, Essais Cliniques |
TrackWise, ENNOV, Documentum, DragonFly, Aris-g, IVRS... |
| Automates |
Siemens S7, Schneider Premium, Control Logix,P&F |
Formations
> voir le détail des formations proposées
|