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Matinées PHARMASYS sur le thème "Risk management : mise en oeuvre et apports pour une bonne gestion de projets et une validation optimale des systèmes informatisés GxP"
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La nouvelle Annexe 11 des BPF/GMP est sortie et sera applicable à partir de Juin 2011.
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FDA Home page
Site officiel FDA
Warningletters FDA
Liens vers les warning letters publiées par la FDA
AFFSAPS
Agence française de sécurité sanitaire des
produits de santé, (médicaments, dispositifs
médicaux, produits sanguin, cosmétique).
ISPE
ISPE, the International Society for Pharmaceutical Engineering,
association professionnelle à but non lucratif éditrice
du GAMP.
FDA 21 CFR Part11
Site FDA dédié à la 21 CFR Part 11 : texte réglementaire, guidances, etc.
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