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La nouvelle Annexe 11 des BPF/GMP est sortie et sera applicable à partir de Juin 2011.
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La version Française de GAMP 5 vient de paraître !
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Formations

Nous vous proposons les modules de formation suivants réalisables suivant vos besoins en inter ou en intra-entreprise.

PHARMASYS est un organisme formateur agrée sous le N° 11 91 0612091.

Comme l’ensemble de nos prestations, toutes nos formations sont rigoureusement basées sur les méthodologies GAMP® et les guidelines de l’ ISPE®.
I40C Validation des systèmes informatisés suivant nouvelle approche GAMP5 (2 jours)  > Plus d'info (pdf)
I41C Analyse de risques des systèmes informatisés (1 jour) > Plus d'info (pdf)
I42C Validation des applications Excel (1 jour) > Plus d'info (pdf)
I43C Compliance FDA, IEC 62304 et CE Mark des DM informatises (1 jour) > Plus d'info (pdf)
I45C Archivage électronique (1 jour) > Plus d'info (pdf)
I46C Système Qualité Informatique pour Industries de Santé (2 jours) > Plus d'info (pdf)
I47C Maintien de l'état validé (1 jour) > Plus d'info (pdf)
Formations intra-entreprises
I44C Sensibilisation à la validation des systèmes informatisés (2 à 4 heures) > Plus d'info (pdf)

Formations personnalisées sur demande > nous consulter                                                                                    

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